Moderna обратится к ЕС за разрешением на применение ее вакцины
Иллюстративное фото. CC0 Creative Commons
Американская биотехнологическая компания Moderna сообщила, что уже 30 ноября может направить запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) о разрешении на экстренное использование своей вакцины от коронавируса mRNA-1273, сообщили в понедельник в руководстве компании.
«Мы исходим из того, что сыграем важную роль в том, чтобы переломить ситуацию во время этой пандемии», — добавил медицинский директор компании Таль Закс, слова которого приводит Deutsche Welle.
«Мы считаем, что у нас есть высокоэффективная вакцина. Теперь у нас есть данные, чтобы подтвердить это», — подчеркнул медик. При этом в фармпроизводителе утверждают, что вакцина при первичном анализе показала эффективность в 94,1 процента, а при тяжелых случаях — 100 процентов.
В тяжелой форме не заболел никто
Среди участников исследования тяжелой формой коронавируса переболели 30 человек. Они входили в группу, которая получила плацебо. Среди добровольцев, которым были сделаны прививки, никто COVID-19 в тяжелой форме не заболел, что говорит о стопроцентной эффективности вакцины в подобных случаях, указали в компании.
Вакцина mRNA-1273 содержит вирусную молекулу - матричную РНК (мРНК), заключенную в липидную наночастицу. Оказавшись в организме, мРНК попадает в клетку и начинает синтезировать патогенно-специфические антигены, вызывающие иммунную реакцию.
