Перейти к основному содержанию

Фармрегулятор Бразилии не допускает импорт «Спутника V»

Иллюстративный снимок. CC0 Creative Commons
Фармакологический регулятор Бразилии Anvisa не допустил импорт российской вакцины «Спутник V».

Во вторник, 27 апреля, члены правления фармрегулятора единогласно решили отказать в допуске из-за «неотъемлемых рисков» и «серьезных дефектов». Разработчики вакцины не предоставили достаточного объема информации, который подтверждал бы ее надежность, качество и эффективность, говорится в решении Anvisa, сообщает Deutsche Welle.

Ранее техническое подразделение Anvisa рекомендовало не разрешать импорт «Спутника V», указав на «критически важные вопросы», связанные с безопасностью и эффективностью вакцины, которые необходимо разъяснить, прежде чем допускать ее ввоз. Принимая во внимание всю представленную документацию, данные, полученные при личных проверках, и информацию от других регулирующих органов, в организации отметили, что «неотъемлемые риски» сейчас слишком велики.

Решающим аспектом стало наличие в вакцине аденовируса, способного воспроизводиться, что, по словам менеджера Anvisa по лекарствам и биологическим продуктам Густаво Мендеса, является «серьезным» дефектом.

В то же время Национальная техническая комиссия по биобезопасности Бразилии (CTNBio), связанная с Министерством науки, техники и инноваций, одобрила коммерческое применение российской вакцины «Спутник V». Комиссия разрешила открыть производство вакцины в стране.

Добавить комментарий

Ограниченный HTML

  • You can align images (data-align="center"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can caption images (data-caption="Text"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].