Перейти к основному содержанию

СМИ: ЕС готов обсуждать вопрос регистрации российской вакцины

Иллюстративное фото.
CC0 Creative Commons
Разработчики российской вакцины от коронавируса «Спутник V» пока не подавали заявку на ее регистрацию. Но если такая заявка будет подана, то ее рассмотрят.

Об этом в четверг, 3 декабря, заявил корреспонденту Deutsche Welle высокопоставленный чиновник Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на условиях анонимности.

«На сегодня мы не получали заявку на регистрацию вакцины «Спутник V». Но мы находимся в контакте с разработчиком. Они обратились к нам, и мы обсуждаем, какие следующие шаги они могут предпринять», — заявил источник. По его словам, разработчик не обращался и за научной консультацией по поводу вакцины. Как известно, «Спутник V» разработал российский государственный исследовательский центр имени Гамалеи.

«Мы опубликуем информацию в списке на нашем сайте, если к нам обратятся за научной консультацией, если мы начнем параллельную экспертизу или если подадут заявку на условную регистрацию. Но пока ни один из этих шагов не был предпринят», — добавил чиновник.

В конце ноября Венгрия получила небольшую партию «Спутник V» и планирует ее изучить. Однако решение о регистрации медпрепаратов принимает только Еврокомиссия.

В ЕС рассматривают заявки на регистрацию двух вакцин

В списке на сайте EMA значатся четыре вакцины. Две из них — разработанные BioNTech вместе с Pfizer, а также производства компании Moderna — подали заявки на так называемую «условную», либо ускоренную регистрацию, которая отличается сокращенным временем, необходимым на рассмотрение. Еще две вакцины — AstraZeneca вместе с Оксфордским университетом, а также Johnson & Johnson — проходят параллельную экспертизу. А именно, EMA анализирует все данные о вакцине и ее тестировании, как только они поступают, чтобы быть в состоянии быстрее рассмотреть заявку на регистрацию.

EMA дает только научное заключение, после чего решение о регистрации принимает Еврокомиссия. Свое заключение о вакцине BioNTech-Pfizer агентство обещает дать до 29 декабря. Еврокомиссия обещает завершить процедуру ускоренной регистрации за три дня после получения решения EMA.

Президент России Владимир Путин распорядился начать массовую вакцинацию с использованием «Спутник V» уже в первой половине декабря, хотя третья фаза клинических испытаний этой вакцины еще не завершена. Временную регистрацию в РФ она получила еще в августе, даже до начала третьей фазы тестирования. «Спутник V» часто называют первой зарегистрированной в мире вакциной от коронавируса. Впрочем, в Китае вакцину разработки CanSino Biologics временно зарегистрировали для ограниченного применения еще ранее, в июне.

36 комментарии

viagra gold overnight viagra tablet what if viagra doesnt work another tablet viagra australia 50 mg viagra purchase viagra online nz professional brand viagra info canadian pharmacies selling viagra viagra with dapoxetine viagra for sale philippines viagra with dapoxetine buy viagra witout precription buy generic viagra mastercard cialis vs viagra vs kamagra viagra sample

viagra vs cialis female pink viagra gneeric viagra online viagra and things like it using viagra recreactionally best place to buy real viagra online chdap viagra precription strength viagra viagra online in usa viagra generic wholesale buy viagra in canada toronto paypal for viagra herbal viagra viagra priligy australia paypal buy viagra without presciption

cheapviagra viagra sel uk what is better viagra or cialis or levitra?? where to get viagra in bangalore best prices for viagra best viagra online sites viagra paypal to australia viagra prescription drug walgreen viagra cost per pill overnight shipping on viagra buy viagra on discover card buy viagra online viagra no prescription viagra 25 mg viagra 100mg price without prescription

Добавить комментарий

Ограниченный HTML

  • You can align images (data-align="center"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can caption images (data-caption="Text"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].