Евросоюз одобряет вакцины медленнее других
Европейское агентство лекарственных средств одобрило в среду для применения в Евросоюзе вторую вакцину от коронавируса. Ею стала американская Moderna.
Процесс авторизации вакцины на континенте оказался не таким быстрым, как в Великобритании и Соединённых Штатах, пишет Euronews.
Профессор Стивен Эванс, независимый эксперт по безопасности лекарств, комментирует: «Есть две вещи – наука и администрация. Наука изучает все имеющиеся у нас данные, поступившие от лабораторных исследований, экспериментов над животными. На следующем этапе испытания начинают постепенно проводить на людях. И эти процессы, как правило, почти одинаковы, независимо от того, осуществляются они в Европе, США или где-либо ещё.
Но административно они могут сильно отличаться, поскольку здесь они проводятся через Европейское агентство лекарственных средств. Научная оценка проводится обычно двумя странами Евросоюза. Например, вакцину Pfizer оценивали в основном Швеция и Франция. Но для того, чтобы одобрить вакцину в ЕС, необходимо участие всех других государств-членов, а также экспертов со всей Европы, которые присутствуют на встречах и выражают своё мнение на основе имеющихся данных. И только после этого проводится голосование представителей всех стран ЕС, и Европейская комиссия даёт окончательную рекомендацию об авторизации вакцины в Европе».