Перейти к основному содержанию

Вакцина от Pfizer и Biontech: что нужно о ней знать

Карикатура: Eva Sarma
Вакцинация от COVID-19 набирает обороты. Что на сегодняшний день известно о вакцине Comirnaty, рассказали «Столице» специалисты.

София Ива

Sofia.Iva@tallinnlv.ee

Борьба с коронавирусом продолжается — первая партия вакцины Comirnaty была доставлена в Эстонию 26 декабря, вакцинирование же началось 27 декабря. Первыми были вакцинированы медики. Планируется, что в течение января прививку получат большинство людей, входящих в приоритетные группы.

Согласно программе вакцинации Министерства социальных дел, в приоритетные группы вакцинирования входят: медработники и лица, работающие в медицинских учреждениях (около 30 000 человек); сотрудники и клиенты учреждений по уходу (около 25 000 человек); все лица старше 70 лет и лица с определенными диагнозами (около 260 000 человек).

Вакцинация проводится в два этапа: после первой дозы вторая дозировка вводится через 21 день.

Однако эстонское общество обеспокоено: известно, что на фармацевтический концерн Phizer был наложен в США штраф в размере 60 млн долларов за взятки чиновникам и врачам в Европе и Азии за продвижение и одобрение медикаментов компании, а также поддержку концерна в госструктурах, об этом передавала британская телерадиовещательная корпорация Би-би-си еще в 2012 году.

«Столица» пытается разобраться, насколько эффективна и безопасна вакцина Comirnaty и стоит ли общественности заострять внимание на запятнанной репутации одного из производителей.

Надежность высока

Руководитель отдела безопасности лекарств Департамента лекарственных средств Майя Уускюла сообщила, что эстонский департамент участвовал в оценке вакцины вместе с другими департаментами лекарственных средств стран ЕС. «Под началом Европейского агентства лекарственных средств эксперты департаментов государств-членов и приглашенные эксперты оценивали все доступные данные в различных комитетах и рабочих группах», — сообщила она.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) заключил, что имеющиеся данные доказывают безопасность, эффективность и высокое качество вакцины.

Данные об эффективности и безопасности вакцины, по словам Уускюла, были получены из клинических испытаний с участием более 44 000 человек. Половина участников исследования получила вакцину, а другая половина – плацебо. «В дальнейшем коронавирус был обнаружен у 8 человек, получивших настоящую вакцину, и у 162 человек, получивших плацебо. Это значит, что вакцина эффективна на 95%», — пояснила Майя Уускюла.

Еще не все известно

Между тем, по словам врача Эдварда Лаане, несмотря на то, что данные о вакцине были тщательно оценены рядом экспертов, пришедших к выводу, что вакцина безопасна, Европейское агентство по лекарственным средствам продолжит сбор данных об эффективности и побочных эффектах вакцины.

Производители Pfizer и Biontech получили условное разрешение на продажу вакцины в Европейском Союзе. «Условное разрешение означает, что производитель должен предоставлять данные о безопасности, эффективности и качестве лекарственного препарата в Европейское агентство по лекарственным средствам в течение двух лет после получения разрешения на продажу», — пояснил Лаане.

В скором времени должны быть получены ответы на вопросы о том, как долго длится защита вакцины, какое влияние вакцина оказывает на детей, беременных женщин и людей с иммунодефицитом и предотвращает ли она бессимптомные случаи.

Вирусолог Андрес Меритс согласен с тем, что вакцина Comirnaty демонстрирует очень высокий уровень эффективности в борьбе с коронавирусом. Однако он также отметил, что на сегодняшний день данные о том, какова защита от самого заражения (т.е. человек может заразиться, быть носителем вируса, но не заболеть) пока еще недоступны.

«Но следует также отметить, что в вакцинированной фокус-группе серьезных побочных реакций не наблюдалось, однако были сообщения о том, что вакцина не рекомендуется при определенных аллергиях», – сказал Меритс.

Побочные эффекты

В ходе исследований наиболее распространенными побочными эффектами были: боль, припухлость или покраснение в месте инъекции; головная боль, мышечные боли, боли в суставах; повышение температуры, озноб; усталость, тошнота; болезненность в области лимфатических узлов.

«Все это общие побочные эффекты, которые возникают при применении всех других вакцин. Все вышеперечисленные побочные эффекты можно уменьшить с помощью парацетамола, ибупрофена или холодного компресса», – напомнила Майя Уускюла.

Руководитель отдела безопасности лекарств подчеркнула, что сегодня вакцина производителей Pfizer и Biontech используется в сотнях тысячах доз в Великобритании, США, Канаде и других странах.

«Несколько недель назад в США было зарегистрировано 6 случаев анафилаксии. Известно, что в некоторых случаях у пациентов была анафилаксия в прошлом. По имеющейся информации, все получили немедленное лечение и сегодня люди здоровы», – сообщила Уускюла, добавив, что риск развития анафилаксии крайне низок, но возможен при применении всех вакцин и лекарств (как правило, это 1-2 случая на 1 миллион доз).

Поскольку в исследования не входили беременные женщины, кормящие грудью женщины и дети до 16 лет, вакцина не может быть рекомендована этим группам: «Данные испытаний на животных не выявили угрозы вакцины для беременности, но данных слишком мало, чтобы рекомендовать вакцину беременным женщинам», — сообщила Уускюла.

По словам же доктора Лаане, побочные реакции на вакцину в ходе клинических испытаний обычно были от легкой до умеренной по степени тяжести форме и исчезали через несколько дней после вакцинации.

Наиболее частыми побочными эффектами, по его информации, являются боль и отек в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, озноб или повышение температуры. Покраснение и тошнота, как отмечает Эдвард Лаане, встречались редко. Увеличение лимфатических узлов, нарушение сна и недомогание встречались еще реже. В последние недели испытаний, как добавляет врач, были зарегистрированы единичные случаи тяжелых аллергических реакций, анафилаксии и паралича лицевого нерва.

«После вакцинации за пациентом следует наблюдать не менее 15 минут. Противопоказанием к вакцинации является наличие аллергии на компоненты вакцины. Необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, если в анамнезе были тяжелые аллергические реакции», — порекомендовал Эдвард Лаане.

Реакция на страх

Обморок, онемение конечностей, мышечный тремор — это, как отметила Уускюла, психогенные реакции. «Вышеперечисленные реакции не являются побочными эффектами от вакцины, это реакции на инъекцию и болевые ощущения», — пояснила она, добавив, что люди по-разному реагируют на боль или страх, некоторые даже теряют сознание.

Как пояснил врач Ээро Мерилинд, вакцина Сomirnaty содержит вирусную молекулу мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), которая помогает клеткам производить вирусный белок. «Но Comirnaty не содержит самого вируса и не может вызвать заболевание COVID-19», – подчеркивает Мерилинд. – Когда же человек получает вакцину, клетки в организме в течение некоторого времени вырабатывают вирусный белок благодаря молекуле мРНК».

Иммунная система человека распознает произведенный белок как чужеродный для организма и начинает вырабатывать антитела и специфические Т-клетки (Т-лимфоциты). Но Мерилинд также отметил, что на сегодняшний день нет данных о том, насколько продолжительной является защита вакцины от коронавируса.

Напоминаем, что вакцинация от коронавируса является добровольной, а в 2021 году вакцину можно получить бесплатно.

Справка

Диагнозы и состояния пациентов, входящих в приоритетную группу вакцинирования:

  • Диабет
  • Ожирение
  • Хронический бронхит
  • Эмфизема
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Тяжелая форма астмы и астматическое состояние
  • Бронхоэктазия
  • Кистозный фиброз
  • Онкология
  • Кардиологические заболевания
  • Почечная недостаточность
  • Демиелинизирующие заболевания ЦНС
  • Пациенты с трансплантированными органами
  • Пациенты с первичным иммунодефицитом
  • Пациенты с гематологическими, ревматологическими, гастроэнтерологическими, неврологическими заболеваниями, получающие лечение иммуносупрессорами в течение последних пяти лет
1 комментарии

Добавить комментарий

Ограниченный HTML

  • You can align images (data-align="center"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can caption images (data-caption="Text"), but also videos, blockquotes, and so on.
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].
  • You can use shortcode for block builder module. You can visit admin/structure/gavias_blockbuilder and get shortcode, sample [gbb name="page_home_1"].